Posibles formas de aliviar la escasez de medicamentos

En varias audiencias del Congreso este año, las ideas para resolver la escasez de medicamentos fueron tan numerosas como la cantidad de medicamentos que escasean.

El racionamiento de las principales quimioterapias ha añadido urgencia a la crisis.

Dos de estos medicamentos, carboplatino y cisplatino, son económicos y se usan para tratar hasta el 20 por ciento de los pacientes con cáncer, según los Institutos Nacionales de Salud.

El impulso para apuntalar los suministros de medicamentos genéricos tan cruciales creció este año después de que los legisladores regresaron de reuniones municipales en sus distritos e informaron sobre visitas sombrías a los hospitales locales. “La gente está muriendo a causa de esto”, dijo en una audiencia la representante Debbie Dingell, demócrata de Michigan.

El presidente Biden anunció un plan en noviembre para utilizar su autoridad ejecutiva para ampliar la capacidad de las autoridades federales de invertir en la fabricación nacional para aliviar algunas escasez de medicamentos, incluidas la morfina, la insulina y las vacunas contra la gripe. También creó un consejo a nivel de gabinete centrado en la escasez y asignó 35 millones de dólares para ayudar a prevenir la escasez de medicamentos inyectables estériles como el propofol o el fentanilo, que se utilizan en cirugía.

Aquí hay algunas soluciones que se están filtrando:

Una docena de ejecutivos de la industria de genéricos dijeron en entrevistas que su mercado está agobiado por precios insosteniblemente bajos, impulsados ​​en parte por empresas intermediarias. Estos intermediarios compiten por los clientes de los hospitales, a veces basándose en quién puede ofrecer los precios más bajos de los medicamentos.

Los ejecutivos de la industria de genéricos han sugerido establecer un precio mínimo (a veces denominado precio mínimo) para los medicamentos genéricos, en particular los inyectables que son más difíciles de producir y habitualmente escasean.

Marta Wosińska, ex economista de la Administración de Alimentos y Medicamentos y subdirectora de políticas del Centro Duke-Margolis de Política Sanitaria, ha propuesto un plan de reducción de precios que recompensaría a los fabricantes farmacéuticos con los mejores resultados en términos de calidad y estabilidad.

“Pagamos muy poco por algunos de estos medicamentos”, afirmó el Dr. Wosińska. “Tenemos que pagar más por la fiabilidad y la calidad de la producción. No se trata sólo de pagar más».

La Asociación Médica Estadounidense actualizó recientemente su política sobre escasez de medicamentos y recomendó que las organizaciones sin fines de lucro o los gobiernos desempeñen un papel en el apoyo a los suministros, especialmente en el caso de medicamentos genéricos de bajo costo que son difíciles de producir.

El grupo, que representa a miles de médicos, instó al gobierno estadounidense a considerar la fabricación de algunos de los medicamentos, citando los ejemplos de Suecia, Polonia y la India. En una medida relacionada, la senadora Elizabeth Warren, demócrata de Massachusetts, volvió a presentar un proyecto de ley para crear una oficina federal de fabricación de medicamentos que supervisaría y alentaría la producción gubernamental de ciertos medicamentos que oficialmente escasean.

Alrededor de una docena de personas en la FDA monitorean e intentan evitar la escasez. También se preocupan por aquellos a quienes no pudieron prevenir. La agencia ha pedido al Congreso que exija a los fabricantes de medicamentos que informen sobre los aumentos de la demanda. También pidió a la autoridad que exija más información (como la divulgación del origen de los ingredientes básicos) en la etiqueta del medicamento.

Varios grupos dijeron que el gobierno podría crear incentivos para que los hospitales u otros actores de la cadena de suministro creen una reserva estratégica de medicamentos clave. La Sociedad Estadounidense del Cáncer dijo en una carta dirigida a los líderes del Congreso este mes que los suministros de reserva protegerían contra catástrofes como un huracán, una guerra o un evento inesperado.

Pero el grupo advirtió en la carta que la solución sería limitada, «si la causa de la escasez se debe a condiciones de mercado crónicamente insostenibles» que empujan a las empresas a dejar de fabricar medicamentos.

La idea de reubicar -o recuperar la fabricación de medicamentos- e invertir en las instalaciones nacionales existentes de fabricación de medicamentos genéricos surge de forma rutinaria. Los partidarios señalan que depender en gran medida de otras naciones crea una vulnerabilidad de seguridad nacional. Se estima que aproximadamente el 83% de los principios activos de los medicamentos genéricos se producen en el extranjero.

Los críticos de la idea argumentan que la producción nacional no es una panacea. Señalan las recientes quiebras entre los fabricantes de medicamentos genéricos en Estados Unidos, así como el tornado que devastó una planta de medicamentos genéricos de Pfizer a principios de este año.

El invierno pasado, la Asociación de Hospitales Infantiles, que representa a 220 hospitales, predijo una interrupción importante en el suministro de tratamientos con albuterol, que se administran a niños con dificultades para respirar. Recurrieron a STAQ Pharma, una farmacia de Ohio que fabrica lotes de medicamentos personalizados. La empresa aumentó la producción y ayudó a aliviar la escasez. Tales esfuerzos sólo están permitidos si un medicamento está en la lista oficial de escasez de la FDA.

La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, un grupo comercial, ha propuesto que la FDA proporcione más información sobre la calidad de dichas farmacias de compuestos. De lo contrario, los hospitales podrían dudar en confiar en ellos, dado el historial de problemas en el New England Compounding Center, que se ha relacionado con 64 muertes después de que los pacientes recibieron inyecciones contaminadas. El desastre dio lugar a cargos penales y acuerdos civiles; Desde entonces, la FDA ha endurecido los requisitos para dichas instalaciones.